FDA, güvenlik ve uyumluluk sorunları nedeniyle Bodor Lazer makinelerini geri çağırıyor

FDA'nın resmi açıklamasına göre, geri çağırma kararı etkilenen makinelerde uygun kilit sistemleri ve varlık algılama mekanizmaları gibi temel güvenlik özelliklerinin eksik olduğunun tespit edilmesinden kaynaklanıyor. Bu bileşenler, endüstriyel ortamlarda operatör güvenliği için standart olarak kabul ediliyor ve makine çalışırken istenmeyen kullanımı veya erişimi önlemeye yardımcı oluyor. Bu eksiklikler, kullanım sırasında yüksek güvenlik risklerine yol açabiliyor.

FDA'nın geri çağırma kararı, Bodor'un Ocak 2025'te tüm bayilere ve makine sahiplerine belirli modelleri uyumluluk açısından kontrol etmeleri ve güncellemeleri yönünde gönüllü olarak tavsiyede bulunmasının ardından geldi. Bu duyuruda, koruyucu muhafaza yapısı ve yan kapı kilitleri ile ilgili endişeler dile getirilmiş, acil güvenlik incelemeleri ve sistem güncellemeleri teşvik edilmişti.

Şubat 2025'te durum, FDA'nın elektronik ürün sertifikasyon etiketlemesi için gerekliliklere uyulmadığını tespit eden bir ithalat uyarısı yayınlamasıyla daha da ciddileşti. Bu uyarı, daha sıkı ithalat kontrolleri getiriyor ve P ve C serisi lazer kesicilerin ABD pazarına girişini geciktirebilir veya kısıtlayabilir.
Geri çağırma, 2018 ile 2024 yılları arasında üretilen ve dağıtılan tüm etkilenen makineleri kapsıyor.

Bodor'un düzeltici planı şunları içeriyor:

Görsel çarpışma algılama sistemlerinin kurulumu

Erişim kapısı kilit mekanizmalarının entegrasyonu

Müşterilere ek ücret alınmadan sunulan yerinde incelemeler ve donanım yenilemeleri

Sektör uzmanları, FDA'nın bu adımlarının, özellikle endüstriyel otomasyon ve lazer işleme sistemleri daha gelişmiş ve yaygın hale geldikçe, uluslararası ürün güvenliği uyumluluğuna artan bir odaklanmayı yansıttığını belirtiyorlar.

Geri çağırma, ABD'deki birçok metal fabrikatörünün ve OEM'lerin kurulu ekipmanlarını gözden geçirmelerine ve özellikle operasyonel güvenliğin son derece önemli olduğu yüksek hacimli üretim ortamlarında sertifika durumlarını doğrulamalarına yol açıyor.